為深入貫徹落實“服務企業(yè)、服務群眾、服務基層”的決策部署，浙江省藥品監(jiān)督管理局（以下簡稱“浙江省藥監(jiān)局”）近年來積極開展“三服務”活動，聚焦藥品、醫(yī)療器械、化妝品等領域的實際需求，通過優(yōu)化監(jiān)管方式、提升服務效能，有力助推了浙江企業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展。

一、主動靠前服務，精準對接企業(yè)需求

浙江省藥監(jiān)局以問題為導向，深入一線開展調(diào)研，了解企業(yè)在產(chǎn)品注冊、生產(chǎn)許可、質(zhì)量管控等環(huán)節(jié)的難點。通過設立“企業(yè)服務專窗”、開通咨詢熱線、組織專題培訓等方式，為企業(yè)提供“一對一”精準指導。例如，針對創(chuàng)新醫(yī)療器械審批周期長的問題，實施優(yōu)先審評審批機制，顯著縮短了企業(yè)產(chǎn)品上市時間。

二、深化“放管服”改革，優(yōu)化營商環(huán)境

浙江省藥監(jiān)局持續(xù)推進“最多跑一次”改革，簡化審批流程，推行電子證照和網(wǎng)上辦理，大幅提升企業(yè)辦事效率。同時，加強事中事后監(jiān)管，實施風險分級管理，確保在放寬準入的同時保障藥品安全。這一系列舉措有效降低了企業(yè)制度性交易成本，激發(fā)了市場活力。

三、強化基層指導，提升行業(yè)整體水平

針對基層監(jiān)管力量薄弱的問題，浙江省藥監(jiān)局組織專家團隊深入市縣開展技術幫扶，通過現(xiàn)場檢查指導、標準宣貫、案例解析等形式，幫助基層單位提升監(jiān)管能力。推動企業(yè)落實主體責任，加強行業(yè)自律，促進了全省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康有序發(fā)展。

四、聚焦群眾關切，保障用藥安全可及

在服務群眾方面，浙江省藥監(jiān)局加強藥品不良反應監(jiān)測和預警，及時回應社會關切。通過開展安全用藥宣傳、普及合理用藥知識，提高了公眾藥品安全素養(yǎng)。同時，鼓勵企業(yè)研發(fā)生產(chǎn)臨床急需藥品，更好地滿足群眾健康需求。

五、成效與展望

通過“三服務”活動的深入開展，浙江省藥監(jiān)局不僅幫助企業(yè)解決了實際困難，還推動了監(jiān)管與服務的深度融合。未來，該局將繼續(xù)堅持問題導向、需求導向，進一步創(chuàng)新服務模式，為浙江醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展營造更優(yōu)環(huán)境，為保障人民群眾用藥安全作出更大貢獻。

浙江省藥監(jiān)局的“三服務”活動充分體現(xiàn)了監(jiān)管部門的責任擔當與服務意識，成為助力企業(yè)成長、優(yōu)化營商環(huán)境、服務基層群眾的生動實踐。