近日,廣州白云山醫藥集團股份有限公司(以下簡稱“白云山”)發布公告,宣布其旗下阿莫西林顆粒產品已順利通過國家仿制藥質量和療效一致性評價。這一重要進展標志著白云山在抗生素領域的研發與生產質量再上新臺階,為公司進一步拓展國內外市場奠定了堅實基礎。
阿莫西林作為臨床常用的廣譜青霉素類抗生素,廣泛應用于呼吸道、泌尿系統等細菌感染治療。白云山此次通過一致性評價的阿莫西林顆粒,嚴格遵循國家藥品監督管理局的技術要求,在質量、安全性和有效性方面與原研藥達到同等水平。這不僅體現了企業在藥品質量控制方面的卓越能力,也提升了國產仿制藥在醫療市場的競爭力。
與此同時,白云山正積極推動該產品的進出口業務發展。在國內市場,通過一致性評價的藥品將獲得醫保支付和集中采購的優先資格,有助于擴大市場份額;在海外市場,公司計劃憑借符合國際標準的質量體系,加速阿莫西林顆粒的出口業務,尤其瞄準東南亞、中東和非洲等地區,滿足全球對高質量、可及性抗生素的需求。
白云山表示,未來將持續加大研發投入,優化產品結構,并通過進出口雙輪驅動,提升企業國際化水平。此次阿莫西林顆粒的突破,不僅強化了白云山在抗生素領域的領先地位,也為中國制藥企業“走出去”提供了示范案例。